FD180 Serisi Freeze Dryer

Liyofilizasyon, maddenin kurutulması için süblimasyon adı verilen bir süreçten geçirildiği tekniktir. Ürünlerin içinde bulunan su önce dondurulur ve süblimasyonla su uzaklaştırılır. Süblimasyon maddenin katı (buz) halden gaz(su buharı) haline, maddenin sıvı hali atlanarak yani buzun erimesine imkan olmaksızın geçişidir. Buz haline gelmiş su, düşük basınç ortamında, belli belirsiz bir sıcaklık artışı durumunda doğrudan buharlaşır. Böylelikle kurumanın elde edilmesi için yüksek sıcaklıklara ihtiyaç kalmaz. Ürünlerin moleküler ve hücre yapısında yarılma vb. değişikliklere yol açmaz. İç ve dış yapısı bozulmaz. ve ilk hallerini korurlar.

Çalışma Prensibi

1. Dondurma,
2. Birincil kurutma (süblimasyon),
3. İkincil kurutma (dezorpsiyon)

Ürün dondurma işlemine tabi tutulur. Ürün tipine göre dondurma işleminin süresi uzun veya daha kısa olabilir. Birincil kurutma aşamasında ürünün içinde bulunduğu liyofilizasyon kabininde hafif bir vakum uygulanır ve sıcaklık giderek düştükçe yüksek enerjideki moleküller kendiliklerinden dışarı uçarlar. İkincil kurutma aşamasında ise, vakum maksimum seviyeye çıkarılır ve kristalleşmiş ve maddeye tutunup kalmış son su molekülleri maddeden dışarı çekilir.

Liyofilizasyonun Önemi ve Faydaları

Liyofilizasyon cihazları ağırlıklı olarak ilaç ve biyoteknoloji endüstrilerinde kullanılmaktadır. Aşılar ve diğer enjekte edilebilir ürünlerin raf ömrünü uzatmak amacıyla dondurarak kurutma yöntemi tercih edilmektedir. Suyu malzemeden çıkararak ve bir flakondaki malzemeyi kapatarak, malzeme kolayca depolanabilir, sevk edilebilir ve daha sonra enjeksiyon için orijinal formuna geri döndürülebilir.

• İlaçların stabilitesi ve etkinliğini korumak

• Uygun ve kolay saklama

• Agregasyonu ve partikül oluşumunu engellemek

• Düşük nem oranı sayesinde kimyasal değişiklikleri engellemek (hidroliz gibi)

• Hava ile oksidasyonu engellemek

• Düzgün kekleşmiş yüzey

• Steril üretim imkanı

• Minimum düzeyde ürün zararı

• Doğru dozaj

• Tekrarlanabilirlik

• Ölçeklenebilme kolaylığı (scale-up)